Clin Infect Dis:来氟米林化疗社区获得性细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星,且耐受性良好

2021-11-15 01:14 来源:株洲男科医院

来氟化物人口为120人是一种胸腺素抗生素,对常见的激起社区内获得性细菌性肺炎(CABP)的病原具有活性。来氟化物人口为120人抗肺炎赞赏(LEAP 1)研究工作是一项全球非劣效性次测试,有助于赞赏来氟化物人口为120人治疗CABP的有效性和必要性,研究工作结果已该网站发表于Clin Infect Dis。

在这项双盲研究工作中,将CABP≥III级的患者以1:1的比例随机扣除,分别不感兴趣150mg来艾达,每12每隔静脉注射(IV)一次,或400mg桑外岛天狼星,每24每隔静脉注射一次。6剂量后,如果患者翻倍原订的强化标准,可改用抗生素研究工作药物。如果怀疑有耐甲钾西林的金黄色葡萄球菌,则在桑外岛天狼星或来艾达的基础上分别加入利奈唑啉或安慰剂。美国食品和药物管理局的主要终点是意向治疗(ITT)成年人在首次服用研究工作药物后96±24每隔的早期临床中间体(ECR)(非劣效亲率,12.5%)。欧洲药品管理局的携手主要终点是在为基础ITT(mITT)和临床可赞赏(CE)成年人中,研究工作者对最后一次服用研究工作药物后5-10天的临床中间体审计(IACR)(非劣效余量,10%)。

结果,共有551名患者随机分组(n = 276名来艾达;n = 275名桑外岛天狼星)。来艾达在ECR(共五87.3% vs 90.2%;差异为-2.9%,95%置信区间[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,共五81.7% vs 84.2%;差异为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,共五86.9% vs 89.4%;差异为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)全面性极佳桑外岛天狼星。因治疗突发不良意外事件导致的研究工作药物停药亲率,来氟化物人口为120人为2.9%,桑外岛天狼星为4.4%。

综上所述,该研究工作结果表明,在主要终点全面性,来氟化物人口为120人不可称桑外岛天狼星,总体上必要且抗性良好。

原始记事:

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.

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